در حالی که با ظهور همه گیر ویروس کرونا ، بیشتر دنیا به وحشت افتاده بودند ، گروهی از دانشمندان دانشگاه آکسفورد برای تولید واکسنی برای مبارزه با Covid-19 وارد عمل شدند.

اگرچه آزمایشات مرحله آخر نشان می دهد که واکسن های رقابتی Pfizer و Moderna کمی م moreثرتر هستند ، اما به دلیل سهولت در ذخیره سازی و پایین بودن قیمت ، آکسفورد به عنوان یک تغییر دهنده بازی بالقوه معرفی می شود.

در حالی که کشورهایی از جمله انگلیس اکنون برای ذخیره میلیون ها دوز صف می کشند ، مدیر گروه واکسن آکسفورد ، اندرو پولارد ، گفت: “ما یک واکسن برای دنیا داریم … این یک لحظه فوق العاده هیجان انگیز برای سلامتی انسان است.”

درس کار تیمی

منشا واکسن آکسفورد را می توان در جلسه دانشگاهیان دانشگاه در اوایل فوریه جستجو کرد. “در چین ، یک ویروس جدید به سرعت در حال گسترش بود. به زودی این اینجا خواهد بود. ” “این بود:” وضعیت بیماری X “.”

به دنبال این جلسه ، سارا گیلبرت ، استاد واکسینولوژی در موسسه جنر دانشگاه ، مسئولیت دانشمندانی را که وظیفه ایجاد واکسن برای مقابله با ویروس ناشناخته در آن زمان را بر عهده داشتند ، عهده دار شد.

تشکیل تیم تحقیقاتی آنچه روزنامه را “ماراتن ده ماه ویروس کرونا” توصیف می کند ، آغاز خواهد شد.

گیلبرت یادآوری می کند: “ما اخیراً به فکر پاسخ مناسب به بیماری X افتاده بودیم – چگونه می توانیم بسیج و تمرکز منابع خود را انجام دهیم تا سریعتر از آنچه که در گذشته بودیم برویم.” “و سپس بیماری X وارد شد.”

در آن دیدار اولیه با وی “آدریان هیل ، یکی از همکاران م instسسه واکسن جنر و اندرو پولارد ، که هیچ تخصص علمی در بستر واکسن نداشتند” نیز حضور داشتند. “تخصص او ، در عوض ، به نوبه خود به همان سبک پیچیده ای بود: انجام آزمایش های بالینی در مقیاس بزرگ.”

چگونگی ایجاد جابجایی

در ماه مارس ، با شدت گرفتن شیوع بیماری ، به تیم گیلبرت کمک هزینه 2.2 میلیون پوندی از انستیتوی تحقیقات تحقیقات بهداشتی انگلیس و آژانس بودجه تحقیق و نوآوری انگلیس اعطا شد.

این حمایت مالی به گیلبرت اجازه داد “همانطور که ماه بعد لانست گزارش داد ،” تلاش تیم خود را برای انتقال به ویروس کرونا ویروس 2019 آزمایشات بالینی و بالینی “افزایش دهد.

همچنین برای آگاهی از داوطلبان ثبت نام آزمایشی ، از طرف سازمان نظارت بر داروها و محصولات بهداشتی انگلستان ، از نظر اخلاقی برای آزمایش بالینی و تأیید مشروط به تیم وی اعطا شد.

گیلبرت به لانست گفت: “در حالت ایده آل ، ما نیاز به آزمایش بالینی داریم که اکثر داوطلبان در معرض ویروس قرار نگرفته باشند.” “ما داوطلبانی را که آزمایش PCR مثبت برای Sars-CoV-2 دارند یا در ماه گذشته تب و سرفه داشته اند ، از مطالعه حذف خواهیم کرد.”

پس از آزمایش های حیوانی نشان داد که این واکسن بی خطر است ، محققان آزمایش های انسانی را از 23 آوریل آغاز کردند. یک هفته بعد ، این تیم با غول دارویی AstraZeneca مستقر در کمبریج همکاری کردند تا در صورت موفقیت آمیز بودن آزمایش ها ، تولید انبوه و پخش واکسن را امکان پذیر کنند.

آزمایش ها و مصیبت ها

فرآیند آزمایش برای آکسفورد به سه مرحله معمول برای آزمایشات بالینی واکسن تقسیم شد.

در فاز 1 ، واکسن روی تعداد کمی از افراد آزمایش می شود تا بی خطر بودن آن بررسی شود. به دنبال آن یک آزمایش فاز 2 انجام می شود که در آن افراد بیشتری آزمایش می شوند و سپس فاز 3 ، که بی بی سی توصیف می کند “دادگاه بزرگ ، شامل هزاران نفر ، برای اثبات محافظت واقعی از مردم”.

واکسن آکسفورد اکنون هر سه مرحله را با حضور 30،000 داوطلب در این بخش کامل کرده است انگلیس ، ایالات متحده ، برزیل و آفریقای جنوبی در فاز 3 آزمایش شده است.

این آزمایشات مرحله نهایی نشان داد که واکسن دارای اثر کلی 4/70 درصد است. اما این میزان در بین شرکت کنندگان در آزمایش با دوز نیم و به دنبال آن یک دوز کامل یک ماه بعد ، به 90 درصد افزایش یافت ، در حالی که دو دوز کامل استاندارد نیست.

سطح دوز موثرتر به طور اتفاقی کشف شد ، بعد از اینکه دوزهای نیمه اولیه در نتیجه یک خطا تجویز شد.

منه پانگالوس ، معاون اجرایی تحقیق و توسعه داروهای بیوفارسا در AstraZeneca ، به گاردین گفت: “دلیل اینكه ما نیمی از دوز را مصرف كردیم ، سرخی بودن است.”

پس از مشاهده اینکه عوارض جانبی در برخی از نامزدهای آزمایش کاهش می یابد ، “ما برگشتیم و بررسی کردیم … و فهمیدیم که آنها دوز واکسن را به نصف پیش بینی نکرده اند “، پانگالوس گفت. به جای شروع مجدد دادگاه ، محققان تصمیم گرفتند فشار را به جلو برسانند و طبق برنامه زمانبندی شده ، دوز کامل را تقویت کنند.

در حال حاضر مشخص نیست که چرا استفاده از یک دوز اول باعث موثرتر شدن واکسن می شود.

مجله علمی Nature خاطر نشان می کند که نسخه آکسفورد برای ایجاد “پاسخ ایمنی نه تنها به پروتئین سنبله Sars-CoV-2 ، بلکه همچنین به اجزای ناقل ویروسی” نیز طراحی شده است. برخی از متخصصان پیشنهاد کرده اند که اگر دوز اول به طور کامل تجویز شود ، این واکنش را “کدر” می کند و باعث می شود واکسن در کل کمتر موثر باشد.

نبرد روابط عمومی

دولت انگلیس 100 میلیون دوز واکسن آکسفورد را پیش سفارش داده و AstraZeneca متعهد شده است که سال آینده در مجموع سه میلیارد دوز برای توزیع جهانی تولید کند.

وایرد می گوید: “اکنون که به نظر می رسد ما واکسن زودتر از دیرتر دریافت خواهیم کرد ، مشخص خواهد شد که روابط عمومی و عواملی که در آن احاطه دارند می توانند به همان اندازه تدارکات توزیع مهم باشند”.

گام اصلی بعدی اطمینان دادن به “افراد عادی مردم در مورد ایمن بودن واکسن” و کمک به “کسانی که تمایلی به مصرف این واکسن ندارند ، یا به دلیل نگرانی های مربوط به سلامتی ، یا اینکه به گرداب اخبار جعلی کشانده شده اند”، مجله ادامه می دهد.

اهمیت این فشار PR توسط هایدی لارسون ، مدیر پروژه اطمینان واکسن تأکید شده است.

او می گوید: “ما باید مردم را در سفر همراهی کنیم.” “ما در سطح اطمینان بسیار کمی با جمعیت خود به طور گسترده تر هستیم ، و آنها فقط نمی خواهند بدانند که محصول چقدر خوب است ، آنها می خواهند از روند کار آگاهی داشته باشند.

“اکنون وقت آن است که درباره روند کار صحبت کنیم ، و تصمیم بگیریم چه کسی اولین و چرا آن را بدست می آورد.”