[EDO, NIGERIA] تایید مالاریا R21/Matrix-M واکسنe توسط غنا و نیجریه کارشناسان بیماری می گویند که اولین بار است که یک مداخله بزرگ مالاریا بدون صلاحیت سازمان جهانی بهداشت (WHO) اتخاذ می شود و می تواند مرگ و میر کودکان در آفریقا را تا حد زیادی کاهش دهد.

آفریقا حدود 95 درصد از کل موارد مالاریا را تشکیل می دهد و از هر پنج مرگ مالاریا در این منطقه چهار مورد در کودکان زیر پنج سال رخ می دهد. به گفته کارشناسان بهداشت، پیشرفت در مبارزه با این بیماری در سال‌های اخیر حتی قبل از همه‌گیری کووید-19 متوقف شده است.

در سال 2021، WHO واکسن مالاریا RTS,S شرکت داروسازی GSK – اولین واکسن علیه یک بیماری انگلی – را پس از کاهش عفونت‌ها تا حدود 40 درصد در یک آزمایش انسانی در مقیاس بزرگ تأیید کرد.

اگرچه این یک پیشرفت بزرگ بود، اما اثربخشی واکسن کم در نظر گرفته می شود و استفاده از آن به دلیل هزینه های بالای تولید محدود شده است.

در این ماه (13 آوریل)، غنا اولین کشوری در جهان شد که به طور موقت واکسن مالاریا مؤثرتر R21/Matrix-M را که توسط دانشگاه آکسفورد بریتانیا ساخته شده بود، برای استفاده در کودکان پنج ماهه تا سه ساله تأیید کرد.

هفته گذشته (17 آوریل)، نیجریه این واکسن را دنبال کرد و این واکسن را تأیید کرد، واکسنی که هنوز در انتظار انتشار داده های آزمایشی مرحله نهایی است.

واکسن باید در کشورها پخش شود و اثربخشی آن باید در زندگی واقعی نشان داده شود نه فقط در شرایط آزمایشی.

جیشری رامان، موسسه ملی بیماری های واگیر، آفریقای جنوبی

جیشری رامان، سرپرست آزمایشگاه تحقیقاتی مالاریا در موسسه ملی بیماری‌های واگیر آفریقای جنوبی، گفت: «پس از سال‌ها، داشتن دو واکسن ممکن واقعاً دلگرم‌کننده است.

این قطعاً یک گام به جلو است، حتی اگر تا حدی مؤثر باشد.»

WHO می گوید که یک فرآیند پیش صلاحیت برای این سازمان در حال انجام است R21/Matrix-M واکسن، با یک گروه کاری متشکل از مشاوران متخصص در حال بررسی داده های ایمنی و اثربخشی از کارآزمایی فاز سوم در حال انجام قبل از ارائه هر گونه توصیه.

رامان می گوید که تحت تاثیر تصمیم دو کشور برای تایید واکسن، قبل از مجوز رسمی WHO قرار گرفته است.

او گفت: «این چیزی است که قبلاً برای مالاریا ندیده بودیم SciDev.Net.

این امکان را فراهم می کند که با حرکت رو به جلو، کشورهای آفریقایی به طور مداوم به سازمان بهداشت جهانی برای پیش صلاحیت و تایید نگاه نکنند.

در سال 2021، نیجریه 27 درصد از 247 میلیون مورد بیماری در جهان را به خود اختصاص داده است. مالاریا، بر اساس WHO 2022 گزارش در مورد بیماری

این گزارش می گوید که حدود نیمی از کل مرگ و میرهای مالاریا تنها در چهار کشور رخ داده است: نیجریه (31 درصد)، جمهوری دموکراتیک کنگو (13 درصد)، نیجر (چهار درصد) و تانزانیا (4 درصد).

در غنا حدود 20000 فرزندان یک سال از مالاریا می میرند، الف مطالعه می گوید.

“ایمن برای استفاده”

سازمان غذا و داروی غنا می گوید تایید واکسن ناشی از بررسی گسترده کیفیت، ایمنی و اثربخشی آن با استفاده از داده های مرحله سوم آزمایشی در بورکینافاسو، کنیا، مالی و تانزانیا است.

Mojisola Christianah Adeyeye، مدیر کل آژانس ملی مدیریت و کنترل غذا و داروی نیجریه، ضمن اعطای مجوز، بر لزوم گسترش آزمایش برای ارزیابی بیشتر اثرات نامطلوب احتمالی تاکید کرد.

این واکسن قبلاً در بریتانیا بر روی بزرگسالان و همچنین در کنیا روی نوزادان، کودکان خردسال و بزرگسالان آزمایش شده بود.

مهرین داتو، متخصص بیماری های عفونی در موسسه جنر دانشگاه آکسفورد که بخشی از تیمی بود که واکسن، گفت SciDev.Net که مرحله اول کارآزمایی بالینی نشان داد که واکسن به اندازه کافی برای استفاده ایمن است.

در مرحله دوم کارآزمایی بعدی که در نانورو، بورکینافاسو انجام شد، 450 کودک پنج تا 17 ماهه به سه گروه تقسیم شدند که دو گروه اول دوز کم یا زیاد واکسن مالاریا R21/Matrix-M را دریافت کردند. گروه سوم واکسن هاری دریافت کردند.

به کودکان سه دوز واکسن به فاصله چهار هفته قبل از فصل مالاریا داده شد. یک سال بعد، آنها یک واکسن تقویت کننده از همان واکسن دریافت کردند.

محققین گزارشویرایش 77 درصد اثربخشی در گروهی که دوز بالا را دریافت کردند، با 80 درصد اثربخشی پس از دریافت واکسن تقویت کننده.

Datoo، یکی از نویسندگان این مطالعه گفت: “تمام عوارض جانبی که تصور می شد مربوط به واکسن باشد، خفیف و خود محدود کننده بودند و ظرف چند روز پس از تزریق واکسن برطرف شدند.”

بعدش چی؟

خبرگزاری رویترز به نقل از یک مقام سازمان جهانی بهداشت گزارش داد که حداقل ده مقام نظارتی کشورهای آفریقایی دیگر در حال بررسی داده های آزمایشی هستند و انتظار می رود بسیاری از آنها در هفته های آینده واکسن را تأیید کنند.

آدار پوناوالا، مدیر اجرایی مؤسسه سرم هند (SII) که این واکسن را تولید می کند، گفت: «ما بر تعهد خود برای افزایش تولید واکسن برای پاسخگویی به نیازهای کشورهای دارای بار بالای مالاریا و حمایت ثابت می‌مانیم. تلاش‌های جهانی برای نجات جان انسان‌ها.»

داتو گفت SciDev.Net هدف از همکاری دانشگاه آکسفورد با SII تولید واکسن های مقرون به صرفه مالاریا برای کودکان آفریقایی است.

واکسن مالاریا R21/Matrix-M یک واکسن با دوز پایین است که می‌تواند با مقیاس انبوه و هزینه‌ای کم تولید شود و صدها میلیون دوز را برای کشورهای آفریقایی که از بار قابل توجهی مالاریا رنج می‌برند، امکان‌پذیر می‌سازد. در بیانیه دانشگاه آمده است.

رامان می‌گوید که اگر این واکسن به همان اندازه که آزمایش‌ها تاکنون نشان داده‌اند، مؤثر باشد، می‌تواند تأثیر عمده‌ای بر کاهش بار مالاریا در کودکان داشته باشد و کشورها را در آینده نزدیک به حذف مالاریا بسیار نزدیک‌تر کند.

او هشدار داد: “اما بدیهی است که تعدادی از مراحل وجود دارد که باید قبل از اینکه این اتفاق بیفتد، در جای خود قرار گیرند.”

واکسن باید در کشورها پخش شود و اثربخشی آن باید در زندگی واقعی نشان داده شود نه فقط در شرایط آزمایشی.

این قطعه توسط میز انگلیسی Sub-Saharan Africa SciDev.Net تولید شده است.